膠囊用明膠是動(dòng)物的皮,骨,腱與韌帶中膠原蛋白不完全酸水解,堿水解或酶降解后純化得到的制品。
試驗方法
凝凍強度(僅限硬膠囊) 取本品兩份各 7.50g,分別置內徑為 59±1mm的凍力瓶中,加水105g用橡膠塞密塞,在室溫下放置1~4小時(shí),使供試品充分吸水膨脹,在65±2℃的水浴中攪拌加熱15分鐘使溶散均勻,取凍力瓶置磁力攪拌器上,打開(kāi)瓶塞,加磁力攪拌子,再蓋上橡膠塞,磁力攪拌5分鐘,使溶液分散均勻,且凝結在凍力瓶?jì)缺诘乃鸦旌系饺芤褐校瞥?6.67%的供試膠液。在室溫條件放置,使瓶?jì)鹊哪z液溫度降至約30℃后,再將凍力瓶放入已調節水平的恒溫水浴箱中,在10℃±0.1 ℃中保溫16~18小時(shí)后,迅速取出凍力瓶,擦干外壁水珠,打開(kāi)凍力瓶的橡膠塞蓋,將凍力瓶放置在山東盛泰儀器有限公司生產(chǎn)的ST-16C 明膠凍力儀的測試平臺上,使凍力瓶的中心在探頭正下方,采用直徑為12.7±0.1mm且底部邊緣銳利的圓柱型探頭,以每秒0.5m的下行速度,測定探頭下壓至凝膠表面下凹4mn處的凝凍強度,取兩份供試品測定結果的平均值,即得。凝凍強度應在標示值的20%以?xún)龋瑑煞莨┰嚻窚y量值的絕對差值不得過(guò)10BLOOmg。
山東盛泰儀器有限公司生產(chǎn)的ST-16C 明膠凍力儀是用于測量明膠凝凍強度的測量?jì)x器。明膠的凝凍強度,是反映明膠生產(chǎn)工藝水平、控制明膠生產(chǎn)質(zhì)量的一項重要指標。正確測試和反映凝凍強度,對于明膠的生產(chǎn)和科研、特別是用于食品級和藥品級明膠的生產(chǎn)和科研,保證臨床應用的性,均具有不容忽視的實(shí)際指導意義。此款儀器具有操作簡(jiǎn)便、無(wú)需復雜培訓、一鍵操作,圖譜和結果實(shí)時(shí)自動(dòng)顯示等特點(diǎn)。